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以岭药业坚持品质与创新融合发展
来源: 发布时间:2022-09-28

   以岭药业坚持品质与创新融合发展,以岭药业迎来30周年,30年来以岭药业通过打造符合国家GMP要求的现代化生产基地,不断开发和应用现代高新技术和工艺用于研发生产过程,源头严防、过程严管、风险严控,构建从原辅料、生产过程、药品放行、市场反馈等环节全流程的质量保证体系,为药品的质量提供了有力支撑,促进了企业健康快速发展。

建立全生命周期的质量管理体系,为药品质量保驾护航

   以岭药业以企业文化做引导,人员素质作保障,提出“三精一高”的质量文化(精心组织、精诚团结、精益求精、高度负责),建立了“以人为本、科学管理、服务第一、客户至上、持续改进、追求完美、继承创新、造福人类”的质量方针。构建以风险管理为核心,“全品种、全方位、全过程、全覆盖、全人员”全生命周期的质量管理体系,打造环环相扣、闭环管理的质量体系模型。

质量部门严格把好药品的“七关”:药品研发设计关、厂房-设施-设备硬件关、验证与确认关、进厂物料验收关、生产过程控制关、药品出厂放行关、上市药品质量安全关。

   从研发设计阶段,高标准执行质量理念

   质量源于设计,从药品研发初始,以岭药业的研发人员便将“药品质量重于山”的理念深入心中,落实到研发过程中。为了保证药品的质量,在研发过程中,配方筛选、生产工艺优化、临床试验等进行了周密的设计。“我们在药品的设计与研发阶段就要全面考虑药品的质量,在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个方面深入研究优化,由此确定最佳的药品配方和生产工艺,从而保障药品的质量。”以岭医药研究院中药分院副院长许红辉说。

    正是因为其对研发阶段的高标准要求,使以岭药业自主研发的13款创新专利新药在各自疾病领域广受肯定。13个创新专利中药覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病领域,形成了独具特色的药品布局优势。(售房网